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データとレポーティング

Growth Direct®システムのソフトウェアは、品質管理(QC)ラボにおける記録作業をデジタル化し、計数などの手作業を自動化することで効率化を高め、データインテグリティを確保します。

データの完全性と効率性を向上し、リスク管理の強化

 サンプル管理と移送の自動化 

各サンプルはユニークコードでデジタル記録され、管理履歴を完全に追跡可能です。また、ロボットアームがプレートの移送作業を自動化し、品質管理のデータ管理をスムーズに継続できるようにします。

検出

自家蛍光検出技術によりコロニーの発育初期段階で汚染を検知します。

 

計数

システムソフトウェアは自家蛍光データを解析し、独自のアルゴリズムで正確にコロニーを計数します。これにより、ヒューマンエラーを排除し、データインテグリティを確保します。

リモートモニタリング

 堅牢なデータ統合機能により、インキュベーション、検出、計数の各ステップをシームレスに連携させ、より迅速な結果取得とQCデータインテグリティの維持を両立します。

リモートモニタリングとレポートによる継続性の確保

Growth Direct®システムのリモート監視およびデータ報告機能は、COVID-19の制限など予期せぬ事態によりスタッフが減少しても、QCラボが完全な稼働状態を維持するための製造継続性を支えます。

ウェブベースアプリケーションであるリモートモニタリングシステム(RMS)は、ラボスタッフによるデータの取得やアップロード作業を不要にし、ヒューマンエラーのリスクを低減しつつデータインテグリティを維持します。万一、運用上の問題が発生した場合には、Rapid Micro Biosystemsのサポートチームがログファイルに即時アクセスし、迅速な原因特定と是正措置を実施します。ログデータは機器の性能分析にも活用され、予測保全により稼働時間を最大化します。

Email

メール連携による迅速な対応促進

メールアラートは、内容に応じて異なる担当者に送信されます。例えば、QCラボマネージャーにはOOS(規格外)サンプル結果の通知、施設管理者にはインキュベーターの温度異常の連絡、Rapid Micro Biosystemsのサービスチームには迅速な是正対応が必要なシステム障害の情報が届きます。これにより、QCのデータ管理プロセスは途切れることなく継続され、微生物QCデータのインテグリティが維持されます。

Network

ネットワーク接続によるシームレスなLIMS統合

Growth Direct®システムは、スタンドアロンの迅速微生物試験でも、また、ラボ情報管理システム(LIMS)へ統合しても運用可能です。試験結果のデジタル化により、手動での転記ミスやデータ改ざんのリスクを排除し、他のLIMSやネットワークプログラムへのデータ送信の柔軟性も提供します。システムソフトウェアは、関連データを標準的な.csv形式でエクスポートし、ALCOA原則に基づいてQCデータインテグリティを維持します。