水試験

高速かつ正確で、完全にデジタル化された自動微生物水試験により、大量の試験処理にも対応可能です。

品質管理（QC）のために試験・分析が必要な水の量は非常に多く、特にサンプルの計数、トラッキング、レポート作成が手作業に依存している場合、QCラボにとって大きな課題となります。これらの手法は主観的で時間がかかり、ヒューマンエラーのリスクも高くなります。

Growth Direct® システムは、これらの課題を革新的な培養ベースの技術で解決します。高度なロボティクスや自動光学イメージング、アルゴリズムによる画像解析、データ管理を組み合わせることで、迅速かつ正確なコロニー計数とデジタル化を実現します。微生物品質管理ラボの生産性を向上させるとともに、水の微生物試験および記録作業を手動で行う必要がなくなり、cGMP原則の遵守を支援します。

ラボの生産性を高める水試験

Process Automation-Infographic

迅速かつ正確な結果を実現

迅速な検出と自動レポート作成

Growth Direct® システムは、水試験用プレートの培養と読み取りを自動化します。さらにコロニー形成の初期段階で微生物の増殖を検出するため、迅速な結果取得が可能です。当社の水試験は非破壊的であり、試薬も不要なため、陽性サンプルについては引き続きインキュベーションを行い、同定などの追加分析に回すことが可能です。

迅速検出について詳しく見る

デジタル化を通じたラボ業務の最適化

結果をデジタル化し、データインテグリティを確保

Growth Direct® システムは、QCにおける水試験を自動化し、結果をデジタル化することでデータインテグリティを確保します。試験結果はGrowth Direct®システムからレポートとして出力することも、LIMS（ラボ情報管理システム）と双方向で安全に連携できます。これにより手入力を完全に排除し、生産性を大幅に向上させます。

デジタル化について詳しく見る

水試験：よくあるご質問（FAQ）

はい。Growth Direct® システムは、標準的な公定法と同等の精度で微生物コロニーを計数できることが検証されており、評価対象としたすべての微生物が回収試験に合格しています。さらに、結果取得までの時間（TTR: Time To Result）は最大で96時間と、従来法（通常7日）よりも大幅に短縮されます。

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はい。USP<1117>改訂案では、データインテグリティの強化、手作業の削減、および自動化の導入が重要視されています。Growth Direct® システムは、プレート処理から結果報告までのワークフローを完全に自動化し、ヒューマンエラーを削減するとともに、監査対応に必要な記録の整合性を確保します。

USP<1117>対応を詳しく見る

従来の手動計数やデータ入力ではヒューマンエラーやデータ改ざんのリスクが残り、完全なデジタル化の妨げとなります。Growth Direct® のような自動RMMをLIMSに統合することで、手作業を排除し、データインテグリティと運用効率を大幅に向上させることが可能です。

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Growth Direct® システムは、従来の手動プロセスを自動化し、試験精度の向上、ヒューマンエラーの排除、データインテグリティの強化を実現します。これにより、QCラボの効率と規制対応力を飛躍的に高めることができます。