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汚染の検出を自動化することで、迅速かつ正確な結果を得ることができ、データインテグリティも向上します。
生菌数試験は、汚染を検出するための重要な品質管理（QC）ステップですが、従来の公定法では、近年求められるスピードや安全性を十分に満たせない場合があります。サンプルの計数やトラッキング、レポートの作成などは、主観的かつ時間のかかる代表的な手作業であり、ヒューマンエラーのリスクも伴います。
Growth Direct® システムは、これらの課題を微生物の増殖に基づいた革新的な技術で解決します。高度なロボティクス、自動光学イメージング、アルゴリズムによる画像解析、データ管理機能を組み合わせ、迅速かつ正確な計数とデジタル化を実現します。これにより、微生物 QCラボの生産性を向上させるとともに、手動によるサンプル分析や記録作業を排除できます。
Growth Direct® システムは、試験サンプルのインキュベーションおよびコロニー数の読み取りを自動化し、コロニーの初期段階で微生物の増殖を検出します。試験は非破壊的であり、試薬も不要なため、陽性サンプルを引き続きインキュベーションでき、微生物同定などのさらなる分析を行うことが可能です。
Growth Direct® システムを導入することで、生菌数試験のプロセスを完全に自動化でき、試験の再現性を高めつつ、手作業に起因するエラーや転記ミスを排除できます。さらに、デジタルデータはLIMSと連携しやすく、トレーサビリティと監査対応力を強化します。
はい。USP〈1117〉の改訂案では、微生物ラボにおけるデータインテグリティの強化、手作業の削減、および自動化の導入が重要視されています。Growth Direct® システムは、プレート処理から結果報告までを完全に自動化し、ヒューマンエラーを減らすとともに、監査対応に必要な記録の整合性を確保します。これにより、ラボの業務がUSP〈1117〉の新たな要求事項に対応しやすくなります。詳しくはこちらをご覧ください： 詳細はこちら
従来の手動計数やデータ入力ではヒューマンエラーやデータ改ざんのリスクが残り、完全なデジタル化の妨げとなります。Growth Direct® のような自動RMMをLIMSに統合することで、手作業を排除し、データインテグリティと運用効率を大幅に向上させることが可能です。
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Growth Direct® システムは、従来の手動プロセスを自動化し、試験精度を高め、、ヒューマンエラーを排除し、データインテグリティを強化します。これにより、QCラボの効率と規制対応力を飛躍的に高めることができます。
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